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患者用免费药病情加重,癌症患者搏命试药

爱的偷换

南京日报报道 省内首起因试药引发的索赔案,二审结案。市中级法院近日经调解,医院、厂家同意共同补偿“试药人”损失5.5万元。近日,这名患者披露了试药经过。

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5月28日,患皮肤病的刘婧去云大医院看病,皮肤科医生给了她六盒免费药,没想到这些药不但没有使自己病情好转,反倒使病情加重。她怀疑自己可能被当成了“小白鼠”试药。

时间:2019-08-05 08:00点击: 次来源:网络作者:编辑评论:- 小 + 大

这名患者名叫钱卫建,今年57岁,是本市一家企业退休工人。他告诉记者,他7年前查出患有糖尿病,但通过治疗,病情基本稳定。2005年9月初,他患上感冒,血糖出现波动,就到南京某“三甲”医院就诊,医生检查后建议他住院,做更换胰岛素治疗。

对这些癌症患者,试药就是试命,一切,只为了活着。

昨日,云大医院皮肤科相关负责人向本报记者回应称,药物是由厂家提供的合格药品,目的是为了做临床疗效观察,事前也明确告知了患者是试药。

他受伤后退伍回家,开了一家修车铺。一转眼,30岁了,婚事还没有着落。 父母为他安排相亲,姑娘们一见他严重烧伤的脸,吓得转身就跑。 他不想让父母失望,勉强娶了一个寡妇,对方带着一个3岁的孩子。 初为人父,他特别爱孩子。孩子营养不良,总是生病。医生说,孩子需要服用营养素。 一天,在医院工作的朋友说,有一种新的营养素,厂商正在找志愿者试用,三个疗程下来,报酬是2000元。他二话不说,拿了药回到家里,按时服药。 他向妻子撒了一个谎:“这是一种糖浆,朋友送的,对身体有好处。” 很快,三个疗程的药即将喝完,他没有感到不适。他向朋友汇报结果,朋友惊异地说:“试药的几个人,就你没有生理排斥。”他呵呵一笑:“别忘了,我当过兵,身体特棒。” 有一天下雨,修车铺没有生意,他提前回家。她偷偷地在喝一种浆水,见他进门,她差点将杯子打落在地。他问她怎么了,她遮遮掩掩,答不上话。 他夺过杯子,闻了闻,眼睛瞪得老大。原来,她也在试用那种新药。 他去找朋友算账,朋友辩解:“我压根没把药给过嫂子。” 回到家,他问她到底怎么回事。她嗫嚅半天,终于说出实情。 原来,细心的她发现他开始喝“糖浆”后,隔三差五就往医院跑。她打听到,他喝的不是糖浆,而是新药,他完全是为了给孩子多挣钱。是啊,他们需要钱,可她不愿让他冒险。她偷偷换掉他喝的药,越俎代庖,自己试药。 他紧紧地搂住她,说:“你真傻,那种药虽然叫营养素,但医生说也是有副作用的,你不怕?” 她依偎在他怀里,喃喃地说:“你是家里的顶梁柱,万一身体坏掉咋办?我是个家庭妇女,闲着也是闲着。所以,试药的活儿,还是我来。再说,你都不怕,我怕什么?”

钱卫建说,两天后,他到医院办理住院手续时,医生将他推荐给了徐州某药厂新药科研组,称该厂研制的一款治疗糖尿病新药,对他应该有效果。听到不仅是免费的,而且还可获赠价值不菲的礼品,钱卫建同意了。事后才得知,他是被物色参加这种新药的三期临床试验,俗称人体试药。医院是受药厂委托,承担了这项新药临床试验。

从等死到“搏命”成功

患者医院看病 医生送免费药

接下来,钱卫建被安排做受试前的体检,结果发现尿蛋白为2+,这说明他的肾脏有问题,但他却看不懂这一结果。随后,医生将一份《患者须知和知情同意书》交给了他,钱卫建这才隐约知道是让他试药。他最终成了这种新药三期临床试验480名受试者中的一员。在先交了500元押金后,他得到药厂一只血糖测量仪,不过,只有按协议试完全部疗程,这只血糖测量仪才真正属于他。

早晨6点她就醒了,她拿出钢笔在不完整的“正”字上又添了一笔,她被确诊肺癌后的第184天开始了。病床上的她嘴角露出一丝笑容,因为她又多活了一天。 台历的旁边放着一张全家福,9岁的儿子歪戴着一顶太阳帽,他是那么的可爱,周淑芬有了一个奢侈的想法:能治好癌症,和儿子一起到公园坐过山车。

5月28日上午,刘婧在云大医院7楼皮肤科挂号看身上的皮肤病,看完病后,就诊医生说,她的皮肤是因紫外线过敏所引起的不适症状,“医生没有给我开药方,就说给我送些药治病,还说要留下我的一些个人信息。”

从这年的9月28日起,钱卫建按要求停下原来服用的药品,正式试用新药。每日按照医嘱,于早晚餐前在家自行注射新药,并按要求将药量一加再加,从14个单位一直加到40个单位。钱卫建说,随着药量的增加,他的身体开始出现不适反应,但负责医师未作任何处理,只是要求继续加大药量。

5个月前,周淑芬不敢有这种想法。去年11月,43岁的周淑芬突然感觉到声音嘶哑,检查结果让她大吃一惊,竟然是肺癌。医生说,声音嘶哑是肿瘤侵及纵膈 左侧,使喉返神经受到压迫。与之相伴随的是呼吸急促,经检查,胸腔内已经有少量积液。同时面部和颈部也出现水肿,医生说这是因为肿瘤侵及纵膈左侧压迫上腔静脉,使颈静脉回流不畅怒张所致。

随后,刘婧按照就诊医生指示,填了一张标有“受试者书”的单子。里面包括个人姓名、年龄、住址、联系方式等信息。

结果,当钱卫建坚持按要求完成13周的新药试验,让医院取得试验结果后,他的病情不仅没有好转、血糖没得到控制,还出现了身体浮肿、下肢无力、双侧腰部酸痛等症状。

得知自己患癌后,她的第一想法是死。来自广东四会一个农村家庭,她对癌症有着朴素的认识。此前,她的堂姐因为胃癌而去世,她也曾到病房里陪侍过堂姐。夜里,堂姐痛苦地在床上翻来覆去,化疗时呕吐脱发。家里东拼西凑了20万元花完了,人却没留住。

刘婧说,就诊医生没有让她在医院一楼取药处拿药,而是在7楼的一个仓库取药,随后医生告知自己如何使用送的药品,并叮嘱说,如果有不良反应,就给医院打电话。“送药的时候,医生还特别强调说要我记得按时吃药。”

钱卫建说,去年1月,他因身体不适,先后两次到这家“三甲”医院就诊,被诊断为“2型糖尿病,糖尿病肾病”。不久,他将这家医院及徐州某药厂告上法院,要求两被告赔偿包括精神抚慰金在内的各项损失31万余元。

周淑芬最后说服了家人,选择了在家中等死。那段时间,周淑芬感到空前煎熬。一方面生活没了希望,呼吸急促和腹疼难忍。另一方面,丈夫每天陪在她身边,又让她觉得生活如此美好,更加舍不得离开。“人越是快死时越是怕死。”

刘婧表示,填个人信息时,她注意到表前已有另外5位患者也填了信息领了药。“医生给我们每位患者还编了号。”

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一个偶然的机会,一个医生问她是否愿意尝试一种抗肿瘤新药,全免费。医生也告诉她,新药可能有副作用,会导致腹痛或脱发。她二话没说就答应。“只能死马当活马医,能多活一天都算是赚了。”

刘婧称,医生送给自己的免费药有内服药片和外敷软膏两种:有四川省百草生物药业有限公司的“氯雷他定片”、上海中西制药有限公司的“硫酸羟氯喹片”以及10克装的布特“氟芬那酸丁酯软膏”。

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没想到,周淑芬的搏命成功。10天一个疗程,4个疗程后,她的肺部积水明显好转,原本浮肿得像馒头的面部也逐渐恢复红润。如今,医生每天都要为她抽两次血,每周为她做肺部CT,研究药物疗效。看到医生这么用心,周淑芬的心情一下就放晴了。

用药后病情加重 引患者质疑

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“之前医生说我活不过3个月,是试药让我活到现在。”周淑芬说,如果在医院化疗,4个疗程约需3万元,来自农村的她实在出不起这笔钱。

刘婧回家后,按医生的用药要求,开始使用免费药。“吃了四天药片,没有一点反应,第一天涂上软膏,我身上的皮肤反倒变得又红又痛。”

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连续试药是对自己不负责

“想着是医生给的药,所以坚持涂了几天,但第四天实在是疼得太厉害,所以我不敢再用了。”第五天,刘婧将自己的病情告知了就诊医生,医生要求刘婧停药,随后叫刘婧到医院化验血和做皮肤光敏测试。

1型糖尿病会靠遗传下来的?

但不是所有人都这么幸运。

刘婧说,后来又在该医院另找了一位皮肤科专家诊断病情,“医生说我不是紫外线过敏,是另外一种皮肤病,给我开了些其他的药,吃了两天就好了。”刘婧随后疑惑,自己是不是当“小白鼠”试新药了。

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老人赵福3年前患上胃癌。放疗、化疗都没有效果。随后,赵福加入了某药企在广州一家医院开展的试药,每天抽4次血,吃两次药。一个疗程 2000元试药 费,4个疗程下来,老人一共获得8000元。但试药两个月却不见成效,还出现严重的恶心呕吐,到后来只能吃流食,他只好停药。两个月后,又有医生找到他, 说有另外一款抗肿瘤药物,赵福再度和其他50多位老人一起加入试药。但这一次出现意外。在第二个疗程时,他因为心肾衰竭抢救无效而死亡。最终,药厂补助了老人的亲属3万元。

刘婧称,医生并没有告知自己使用这些免费药,患者会承担哪些风险。“送药的时候,医生也没有明确告诉我送药品是什么意思,我当时只想着,反正是医生给的药,应该不会骗人也不会有事,就拿回来用了。”刘婧称,自己是出于信任才用了医生送的药。“如果医生告诉我会有使病情加重的风险,我是坚决不会用这些药的。”

“试药肯定有风险,但短期内连续试药不仅是对自己的不负责,对试药效果也会有影响。”深圳某制药企业负责人刘强表 示,如果旧药的成分没有完全代谢出去,还残留在体内,旧药和新药接触,可能会发生相互作用,严重的就会致死。即使没有产生危险,那也会影响试验数据。鉴于 此,现在患者试药前都要做复杂的血液检查,一旦出现指标异常,这个人便不能参加试药。

医院:送免费药是做临床疗效观察

刘强说,在肿瘤类新药的I期临床试验中,由于毒性 较大,试药者必须是在手术治疗无效的情况下,且体检合格后方可。医药公司一般和肿瘤医院和大型医院的肿瘤科都有联系。一些抗癌药物也会通过医院公开招募试 药人。I期试药一般会给予患者一两千元的试药费,一款新药的试药人至少都要在50人以上,多数药企都有这方面的经费支出。

6月6日,记者在云大医院门诊7楼皮肤科看到,该院皮肤科医生送给刘婧的布特“氟芬那酸丁酯软膏”,也被另一位皮肤科医生开给了一位牛奶过敏的李女士,药单显示该药为27.8元每支。

有时免费试药要排队

昨日,云大医院皮肤科一名农姓主任向记者证实,医院确实有给患者提供过三种免费药品,其中两种内服,一种外敷。

“抗肿瘤药物偏贵,所以招试药人群相对容易。”某医院作为国家卫生部所属主要的抗肿瘤药临床研究基地之一,到目前已承接了100多种药物的临床实验。该院医生告诉记者,以胃癌、肺癌等肿瘤晚期患者的化疗费用为例,一个疗程可 能需要1.5万~3万元,这对于很多家庭,尤其是农村家庭来说,无疑是一个沉重的负担。

农主任说,送给患者的免费药均由布特药膏厂商免费提供,并且都有国家要求的合格证。“这些药已经上市几年了,在我们医院出售至少两年了。”

由于抗癌药物本身可能诱发癌症,所以一般不会选择健康人群来试药。新药在国内没上市前所做的临床试验往往是免费的。为此,不少晚期患者抱着“死马当活马医”的心态,愿意剑走偏锋尝试新药。

皮肤科一名李姓专家称,给患者送药,是医院做临床疗效观察,想根据不同患者使用药品的情况,提高药物的治疗效果。

我国平均每天有300多种新药问世,而每一种新药在投放市场前,一般都要经过3期的临床试验阶段,I期是在健康人身上证实其有效性;II期是用于病人,了解毒副作用;III期进一步扩大病例数,确定剂量、明确疗效。

农主任称,布特厂商提供的这三种药均是免费提供给患者使用的,对于有专家将免费药开价卖给其他患者,农回应称,“这种药不仅仅只有一种功效,还有治疗其他皮肤病的功能,如果不是紫外线过敏,就会开价给患者。”

一旦医院或药企有新的抗肿瘤药物研制出来,医院伦理委员会经过讨论,觉得可以在肿瘤患者中间征集试药者,便会发公告或私下问一些肿瘤患者是否愿意试药。 “毕竟这不是什么光彩的职业,因为担心被家人和朋友知道,试药者一般也不公开身份。医院一般会替试药人保密,在试药档案中不会用试药人的名字,而是用代号 代替。”

药监局:医院试药应告知患者存在风险

癌症患者怎样选择治疗方法

昨日,云南省食品药品监督管理局一位部门负责人看了刘婧手中的药后称,这三种药从药盒包装来看,都是具有国药准字号批准的,属于正规产品。该负责人表示,作为云南省医疗水平最高的医院之一,云大医院的药品管控也是非常严格的。

癌症从病程上看,属慢性病,治疗需要一个较长的过程。在治疗中,选择什么治疗方法是决定治疗效果的前提。在选择治疗方法时,要根据患者的年龄、发病部位、身体素质以及病情(初发、巳转移或扩散)等多方面的情况决定。同样的病情,年龄、身体素质不同,也不能选用同样的治疗方法。目前,治疗癌症主要有化疗、放疗、手术和中医药治疗等四种疗法。这四种疗法,在治疗中各有其优点和不足。

“一种新药,事先会通过对小白鼠、小兔子之类的动物进行试验,试验成功后再根据医院需求,将药拿给部分患者试用。”这位负责人称,试药的目的就是为了让医生更好地掌握和了解药物的疗效及可能带来的各种毒副作用。

化疗,是用化学药物对癌细胞进行杀伤的疗法。其特点是药力猛,可杀伤癌细胞,见效快;但由于选择性差,在杀伤癌细胞的同时,对正常细胞也有杀伤,副作用大。此法适用于癌症早期而体质较好的患者。治疗中所引起的副作用,还需用其它药物进行矫治或辅助治疗。

该负责人解释,一般只有刚上市的新药才会做临床观察,对云大医院皮肤科专家给患者提供上市已久的药品,他解释说可能是出于医院自身需要。“每个医院的情况不一样,非新药产品做不做临床观察,要根据医院的具体情况而定。”

放疗,是用放射线杀伤局部癌细胞的疗法。适宜于局部肿瘤患者;此法对癌症早期效果较好;下足之处,是副作用大、无法清除病根。

他同时称,医院试药前,医生一般都应事先向试药患者说明情况,使患者清楚试药会带来的潜在风险,同时还会签订相关的协议书。

手术,即切除局限肿瘤。适宜于早期无转移肿瘤单一的患者。优点是能最快地切除癌肿原发病灶,对癌症早期效果较好。但手术只能切除可见肿瘤,对分散的、不可见的癌细胞无法消除,不能根除病因,不适宜于晚期和年老体弱的患者。

该主任表示,如果真有患者所言被“忽悠”的情况,或者试药后出现不良反应,可能与医生本人的水平高低有关,“有不良反应也很正常,这会有个体性差异,不同患者会有不同反应,有好也有坏。”

中医药治疗,是按中医药理论,运用中药治疗。一般有内服、外贴或内外结合等方法,适宜于癌症治疗的全过程。特点是辨证施治、攻补兼施、标本兼治,局部和整体配合用药,药效平稳持久,既能杀伤癌细胞,又能增强机体免疫功能和调整机体的阴阳失衡,并对化疗、放疗所引起的副作用还有很好的矫正效果。但中医药治疗,药物作用起效慢、疗程长,有时会延误治疗良机。

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